معاون پژوهشی وزارت بهداشت طی نامه ای به دانشگاه ها ابلاغ کرد:
احتراما به استحضار میرساند، اجرای مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) توسط شرکتهای دارویی و یا مراکز دانشگاهی بر روی
داروها/ فراورده های دارویی خارج از فهرست رسمی داروهای ایران
تنها بعد از اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز
CTA(Clinical Trial Authorization)
از سازمان غذا و دارو و تایید پژوهش توسط کمیته ی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزماییهای بالینی ایران ممکن میباشد و عدم دریافت مجوزهای یادشده با استناد به ماده ۲ دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی، از مصادیق تخلفات پژوهشی محسوب میگردد.
نامه معاون محترم تحقیقات و فناوری وزارت در این خصوص
