وب دا؛‌ معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، از ابلاغ دستورالعمل نحوه اجرای مطالعات دارویی بالینی و آئین نامه های مرتبط از سوی معاون تحقیات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خبر داد.
به گزارش وب دا؛ دکتر سید کمال صولتی افزود: بر اساس ابلاغ دکتر رضا ملک زاده، به اطلاع کلیه محققان، اعضای هیات علمی و فعالان عرصه تولیدات دارویی می رساند اجرای مطالعات بالینی و هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) توسط شرکت های دارویی و یا مراکز دانشگاهی بر روی داروها، فرآورده های دارویی خارج از فهرست رسمی داروهای ایران فقط بعد از اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز (Clinical Trial Authorization)CTA از سازمان غذا و دارو و تایید پژوهش توسط کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزمایی های بالینی ایران ممکن می باشد.
وی در ادامه متذکر شد، عدم دریافت مجوزهای یاد شده با استناد به ماده ۲ دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی از مصادیق تخلفات پژوهشی محسوب می گردد.