عمومی | دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز

دستورالعمل بررسی پروتکل مطالعات بالینی طرحهای مرتبط با صنعت

معاون پژوهشی وزارت بهداشت طی نامه ای به دانشگاه ها ابلاغ کرد:
احتراما به استحضار می­رساند، اجرای مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) توسط شرکت­های دارویی و یا مراکز دانشگاهی بر روی داروها/ فراورده های دارویی خارج از فهرست رسمی داروهای ایران تنها بعد از اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز CTA(Clinical Trial Authorization) از سازمان غذا و دارو و تایید پژوهش توسط کمیته­ ی اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزمایی­های بالینی ایران ممکن می­باشد و عدم دریافت مجوزهای یادشده با استناد به ماده ۲ دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی، از مصادیق تخلفات پژوهشی محسوب می­گردد. نامه معاون محترم تحقیقات و فناوری وزارت در این خصوص
دستورالعمل بررسی پروتکل مطالعات بالینی طرح¬های مرتبط با صنعت